LE100S智能微粒检测仪是一款面向医疗、制药和生命科学领域的光阻法液体颗粒计数器，其主要针对GB 8368 -2005《一次性输液器具》标准研制的微粒计数器，可用于输液器具、麻醉器具、药包材等医疗器具中微粒污染试验和药液过滤器滤除率试验。也可用于2020年版《中国药典》中规定的大小针剂、输液、无菌粉末等不溶性微粒检测，和用于有机、有色透明、油基等液体样品中的微粒检测和微粒分析。
除了GB 8368和药典外，还适用的标准有《YY 0286.1一次性使用精密过滤输液器》，《YY 0321.1一次性使用麻醉穿刺包》，《YY 0321.2一次性使用麻醉用针》，《YY 0321.3一次性使用麻醉用过滤器》，《YBB 00272004包装材料不溶性微粒测试法》等行业标准，以及ISO 14708-1，ISO 8871-3等国际标准。
仪器基于光阻法原理，采用进口激光器光源，性能稳定，能够检测液体中粒子尺寸并颗粒计数，检测粒径范围2-600μm。不锈钢流通池，不易阻塞，方便用户维护。采用大容量的注射器采样装置，采样速度快，采样精度高，缩短了大体积样品的检测时间。
仪器性能满足2015版《中国药典》、美国药典USP、USP、日本药典JP、欧洲药典EP等标准。内置专用检测标准和用户自定义标准，满足不同行业对液体颗粒污染检测的要求。仪器提供更多专业化、智能化服务功能，兼容性更强，操作性更好。特有的LE–Assistant软件，符合FDA中21 CFR-11“电子记录和签名”规则。提供专业的无纸化打印报告输出，配有智能自动标定功能。
仪器适用于大容量液体的快速检测和大颗粒物的检测，广泛用于医疗器械微粒污染检测，零件清洁度检测，过滤器滤除效率检测，以及药品研发，石油化工等领域。
特点：
l 内置GB 8368 – 2005、2020《中国药典》等专用检测标准
l 自动微粒数污染评价，根据标准加权计算微粒数
l 精密注射器采样装置，采样体积精确，速度稳定，且不易堵塞
l 内置校准曲线，符合ISO-21501的仪器校准要求
l 采用磁力搅拌方式，搅拌速度可调
l USB接口直接导出数据，无纸化电子打印报告
l 强大的应用软件开发支持。方便连接到实验室信息化管理系统等外部设备
l LE–Assistant软件实现PC控制，提供专业的数据处理
l 符合FDA中21 CFR-11“电子记录和签名”规则标准及用户分级管理
技术参数：
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粒径范围 |
2-600 μm |
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粒径通道数 |
24通道（2～100 μm*任意设置） |
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最大检测浓度 |
10000 particles/ml |
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准确度 |
±10% |
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重复性 |
RSD<2%（颗粒数>1000粒/ml，5ml取样） |
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取样速度 |
60 ml/min |
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取样体积精度 |
±1.5% |
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取样体积范围 |
1-500ml |
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传感器材质 |
316不锈钢、石英玻璃、PTFE、NBR |
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电源 |
AC 100~240V，50/60HZ |
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搅拌方式 |
磁力搅拌（转速可调） |
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数据输出 |
RS232接口；USB；内置打印机 |
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显示输出 |
7寸LCD彩色触摸显示屏 |
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尺寸 |
320(L)×309(W)×394(H) mm |
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重量 |
11.0 kg |
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使用环境 |
温度10-40 ℃；相对湿度0 ~ 95%，无凝结 |
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操作软件 |
LE-Assistant |
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*此为标准配置，根据传感器类型，检测粒径设置2-600µm范围内可选 |
2、GWF-7JA 微粒分析仪主要特点：
l 满足GB8368-2018输液器等多项医疗器具国家标准及《中国药典》的检测要求。
l 采用高性能激光光源及广能量补偿电路，可直接检测各种无色、有色澄明检品，无需用0.9％氯化钠做洗脱液，降低了检测成本。
l 采用先进高精度高压注射泵进样系统，可自行设定样品进样体积，可根据样品的粘稠度设定进样速度；进样速度快，精度高，不受检品粘稠度和不同海拔地区的影响。
l 进样狭缝及管路采用进口316L及 PTFE 材料，可直接检测有机溶剂、油基质等特殊溶液。
l 设有输液器、药包材、麻醉包、植入性医疗器具等专用检测程序，使各种测试更加简捷。操作中间环节少，检测时间短，适合大体积检品检测，提高工作效率，并保证检测数据的真实性。
l 采用可设定转速的旋浆式无摩擦搅拌器，保证不同形状、体积的样品容器中微粒分布的均匀性，避免因摩擦产生微粒，提高数据的准确度。
l 采用大屏幕液晶显示，功能强大，界面人性化设置，中文菜单简洁明了，可同时显示多通道测试数据及直方图的信息。
l 具有药品、医用器具名称预设功能，储存《中国药典》数百种注射剂药品名称和医用器具名称，操作方便快捷。
l 权限管理，微电脑控制，智能化程度高，可通过RS232接口，连接计算机或接入实验室操作平台，具有数据自动处理、存储、打印功能。
技术参数：
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通道设置 |
2-3um 、3-4um、4-6um 、5-6um 、≥5umum 、≥10um、15-25um、≥25um、25-50um、51-100um、>100um 、20um ；自定义选择通道。 |
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测试范围 |
1-500um 可分段选择传感器 |
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计数范围 |
0-999999粒 |
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最佳检测浓度 |
0-12000粒/ ml |
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进样体积 |
1-6000ml（全程增量0.1ml) |
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进样体积精度 |
≤±0.5%(1ml-1000ml) |
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注射器体积 |
5ml、10ml、25ml任选 |
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进样速度 |
5-160ml/min，任意设置 |
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计数准确度 |
<规定值±5% |
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相对标准偏差 |
RSD <1.5%（标准粒子≥1000粒） |
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重合误差 |
<5%(10000粒/ml) |
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搅拌速度 |
0-2000r/ min ，旋浆式可调 |
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工作温度 |
10-40°C |
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电源 |
AC 220V±10%；50Hz；≤80W |
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